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    潍坊食品洁净车间装修改造,深受广大客户好评

    2024-02-14 11:37:01 847次浏览
    价 格:面议

    GMP净化车间的注意事项

    1、GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。

    2、GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

    3、使用的剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

    药品的包装材料、标签与说明书的管理,特别是药品的标签和说明书是构成药品包装的一部分,在药品管理中具有重要的作用。

    1、药品标签及使用说明书所述内容符合,药品标准从设计印刷开始,要经过接受、储存、取样、检验、使用或处理等一系列管理环节,每一环节都要有记录,都要进行质量管理,做到一切有据可查。当热每个环节都要受GMP及SOP的控制。

    2、药品包装材料管理中要注意包装容器的标志要齐全,不同产品包装材料不能互用或代用,包装材料的材质变更,经过试验评估;特备是内包装材料如:药用内包装袋、瓶等应清点、计数发放,发放原则与说明书、小盒中包装、大箱的发放原则相同。对于铝箔、PVC等,可按重量发放,发放时清点计算整箱或包装重量和零头重量或换算成长度总和

    3、包装材料的计数发放要计算物料平衡,防止并发现在生产包装过程中的遗漏、差错。

    根据工艺性质、人的动作的多少和强弱的不同,这个倍数是不同的,可以分为较低(劳动强度低或坐着操作,几乎很少起来活动)和较高(劳动强度比一般水平高或活动比较频繁)两类,分别为3倍和7倍于静止发尘量的数值,相应为3×105粒/(min人)和7×105粒/(min人)。

    与无尘车间周边相邻或相通的,较低洁净度的区域或非洁净区域,由于人员、材料的进出携带的污染空气,或沉降在人员、物料上的污染物被带入,是影响室内洁净度的另一个重要污染来源。合理的正压差是减少通过围护结构的缝隙和传递窗、门、传送带开口等孔洞侵入污染空气的重要措施。

    设在门口的气闸室、缓冲室以及空气吹淋室也有一定作用。但完全避免周边污染区域对无尘车间环境的干扰与影响也是困难的,特别是无尘车间在外门的附近区域。因此,关键工艺区域宜远离外门。

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